藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.07)

單項選擇題
進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批和核發(fā)機關(guān)是（）
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門
單項選擇題
（）是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品使用企業(yè)
E.藥品研發(fā)企業(yè)
名詞解釋
醫(yī)療機構(gòu)藥事
答案：醫(yī)療機構(gòu)藥事，泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構(gòu)中，一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事務(wù)
單項選擇題
以下規(guī)范中屬于法規(guī)的是（）
A.《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
B.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
C.《麻黃素管理辦法》（暫行）
D.《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》
E.《咖啡因管理規(guī)定》
填空題
國家對野生藥材資源實行（）、（）相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
答案：保護(hù)；釆獵
單項選擇題
保證交易主體和客體的合法性是（）。
A.藥品批發(fā)組織的職能
B.藥品銷售代理組織的職能
C.藥品零售組織的職能
D.藥品物流組織的職能
E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能
單項選擇題
按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
名詞解釋
indication
答案：適應(yīng)癥
單項選擇題
下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是（）。
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品注冊管理
D.藥品儲備管理
E.藥品流通管理
問答題
劣藥如何界定？
答案：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的...