藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

判斷題
藥品生產(chǎn)的外延是原料藥的生產(chǎn)和制劑的生產(chǎn)。
答案：正確
問答題
請論述GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的不同點。
答案：①包含的文件數(shù)目不同。
②標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)不同。
③內(nèi)容各有側(cè)重。
④認(rèn)證管理的機(jī)構(gòu)不同。
⑤認(rèn)...
單項選擇題
發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識我國中藥最本質(zhì)的特點是（）
A.優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)
B.傳統(tǒng)的天然藥物
C.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物
D.天然的植物藥
E.繼承、發(fā)揚、提高
判斷題
臨床研究機(jī)構(gòu)和臨床研究者有義務(wù)采取必要措施，保障受試者安全。密切注意藥物不良反應(yīng)，按照規(guī)定進(jìn)行報告和處理。出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的藥物不良反應(yīng)，或確證臨床試驗藥物有嚴(yán)重質(zhì)量問題，SFDA或省FDA，可以責(zé)令暫停或終止臨床研究。
答案：正確
判斷題
零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿1年后，不得少于3年。
答案：正確
單項選擇題
非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是（）
A.醫(yī)院藥房管理
B.藥品企業(yè)管理
C.藥物市場研究
D.醫(yī)藥儲備管理
E.社會藥房管理
單項選擇題
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實施的（）
A.職能管理
B.服務(wù)管理
C.技術(shù)管理
D.強制性管理
E.組織管理
單項選擇題
我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）
A.1998年7月1日
B.1999年8月1日
C.2005年7月1日
D.2009年12月1日
判斷題
藥事管理法律關(guān)系是指國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體、公民個人在藥事活動、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過程中，依據(jù)藥事管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。
答案：正確

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藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

藥品生產(chǎn)的外延是原料藥的生產(chǎn)和制劑的生產(chǎn)。

請論述GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的不同點。

發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識我國中藥最本質(zhì)的特點是（）

零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿1年后，不得少于3年。

非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是（）

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實施的（）

我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）

藥事管理法律關(guān)系是指國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體、公民個人在藥事活動、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過程中，依據(jù)藥事管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。

藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

藥品生產(chǎn)的外延是原料藥的生產(chǎn)和制劑的生產(chǎn)。

請論述GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的不同點。

發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識我國中藥最本質(zhì)的特點是（）

零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿1年后，不得少于3年。

非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是（）

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實施的（）

我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）

藥品生產(chǎn)的外延是原料藥的生產(chǎn)和制劑的生產(chǎn)。

請論述GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的不同點。

零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿1年后，不得少于3年。