多項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動應(yīng)具備條件包括()

A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的藥品品種
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合GMP要求
E.有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備


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1.單項選擇題《藥品管理法》2019版規(guī)定,()應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。

A.生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療機構(gòu)
C.各類衛(wèi)生機構(gòu)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品上市許可持有人

2.單項選擇題從法的淵源看,下列屬于藥事規(guī)章的是()

A.中藥品種保護(hù)條例
B.麻醉藥品和精神藥品管理條例
C.藥品管理法
D.中醫(yī)藥法
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

3.多項選擇題下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書上注明的執(zhí)業(yè)范圍的是()

A.藥品生產(chǎn)
B.藥品檢驗
C.藥品研發(fā)
D.藥品經(jīng)營
E.藥品使用

5.單項選擇題下列關(guān)于人員的要求,敘述錯誤的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的5%
B.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥劑技術(shù)人員
C.零售藥店的處方審核人員,必須是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
D.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)