A.管理者代表
B.質(zhì)量管理人員
C.生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理人員
D.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員
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A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
A.采購、生產(chǎn)管理、留樣
B.生產(chǎn)管理、質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制
D.以上都是
A.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
B.醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療器械推薦性標(biāo)準(zhǔn)
D.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書
A.2-10℃
B.0-20℃
C.0-30℃
D.按產(chǎn)品說明書要求設(shè)置
A.綠色
B.黃色
C.紅色
D.藍(lán)色
最新試題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
可免除報告的不良事件是（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。