單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當真實合法，以（）為準，不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容。
A.負責藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
B.醫(yī)療器械強制性標準
C.醫(yī)療器械推薦性標準
D.負責藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書
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1.單項選擇題倉庫庫溫及庫容設(shè)置應與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應，特殊產(chǎn)品的庫溫（）。
A.2-10℃
B.0-20℃
C.0-30℃
D.按產(chǎn)品說明書要求設(shè)置
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定倉庫內(nèi)應實行色標管理，退貨區(qū)為（）顏色。
A.綠色
B.黃色
C.紅色
D.藍色
3.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對臨床急需醫(yī)療器械實行（）審批，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實行特別審批，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
A.優(yōu)先審批
B.特別審批
C.應急審批
D.附條件審批
4.單項選擇題醫(yī)療器械的效用主要通過（）等方式獲得。
A.藥理學
B.免疫學
C.代謝
D.物理
5.單項選擇題第二類醫(yī)療器械注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請的技術(shù)審評時限為60日，申請資料補正后的技術(shù)審評時限為（）日；第三類醫(yī)療器械注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請的技術(shù)審評時限為90日，申請資料補正后的技術(shù)審評時限為60日。
A.10工作日
B.15工作日
C.30工作日
D.60工作日
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題