A.采購、生產(chǎn)管理、留樣
B.生產(chǎn)管理、質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制
D.以上都是
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A.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
B.醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療器械推薦性標(biāo)準(zhǔn)
D.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書
A.2-10℃
B.0-20℃
C.0-30℃
D.按產(chǎn)品說明書要求設(shè)置
A.綠色
B.黃色
C.紅色
D.藍(lán)色
A.優(yōu)先審批
B.特別審批
C.應(yīng)急審批
D.附條件審批
A.藥理學(xué)
B.免疫學(xué)
C.代謝
D.物理
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。