單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查指南》要求,應(yīng)結(jié)合注冊申報資料,重點關(guān)注與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計開發(fā)、()等內(nèi)容,以及真實性核查要求。

A.采購、生產(chǎn)管理、留樣
B.生產(chǎn)管理、質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制
D.以上都是


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1.單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法,以()為準(zhǔn),不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。

A.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
B.醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療器械推薦性標(biāo)準(zhǔn)
D.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書

5.單項選擇題醫(yī)療器械的效用主要通過()等方式獲得。

A.藥理學(xué)
B.免疫學(xué)
C.代謝
D.物理