單項選擇題下列不屬于藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務的是()

A.建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核
B.必須依法自行生產(chǎn)藥品
C.建立藥品上市放行規(guī)程并嚴格執(zhí)行
D.依法自行銷售或委托銷售藥品


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5.單項選擇題關于藥品注冊類別的說法,錯誤的是()

A.藥品注冊申請按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類,境外生產(chǎn)藥品不得在我國進行藥品注冊申請
B.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類
C.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類
D.生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進行分類