單項選擇題根據(jù)下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定,負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是()

A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局


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1.單項選擇題在醫(yī)療機構藥品集中采購管理中,關于藥品采購品種限制的說法,正確的是()

A.處方組成類同的復方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

2.單項選擇題關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法,錯誤的是()

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXX(4位順序號)
D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年

3.單項選擇題關于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯誤的是()

A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況

4.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關于藥品召回的說法,錯誤的是()

A.按照性質劃分,藥品召回分為主動召回、責令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查,并對召回效果進行評價

5.單項選擇題關于醫(yī)療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是()

A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷
B.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品,非經醫(yī)師處方不得擅自調劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調配

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藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內容包括()

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關于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調整的說法,正確的有()

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根據(jù)《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

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關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

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根據(jù)上述信息,關于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經營行為和經營范圍,說法錯誤的是()

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根據(jù)《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)包括()

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關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法,錯誤的是()

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