單項選擇題關于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯誤的是()

A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況


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1.單項選擇題根據《藥品召回管理辦法》,關于藥品召回的說法,錯誤的是()

A.按照性質劃分,藥品召回分為主動召回、責令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查,并對召回效果進行評價

2.單項選擇題關于醫(yī)療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是()

A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷
B.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品,非經醫(yī)師處方不得擅自調劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調配

3.單項選擇題關于藥品信息化追溯的說法,錯誤的是()

A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設
B.國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準,省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C.信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構提供相關追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反饋

4.單項選擇題關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法,正確的是()

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質量責任,并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經營質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸的相關要求

5.單項選擇題國家以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責任為基礎,以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是()

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼
B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼
C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼
D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

最新試題

根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

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根據《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

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根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

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根據《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內容包括()

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在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

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藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題