單項選擇題受試者的治療通常不包括：（）。
A.受試者在臨床試驗各組應用的所有試驗用藥品名稱、給藥劑量、給藥方案、給藥途徑和治療時間以及隨訪期限。
B.臨床試驗前和臨床試驗中允許的合并用藥（包括急救治療用藥）或者治療，和禁止使用的藥物或者治療。
C.評價受試者依從性的方法。
D.受試者的排除標準。
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1.單項選擇題以下對于申辦者在試驗管理、數(shù)據(jù)處理與記錄保存中應當符合的要求描述不正確的是：（）。
A.申辦者應當選用有資質的人員監(jiān)督臨床試驗的實施、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)核對、統(tǒng)計分析和試驗總結報告的撰寫。
B.申辦者可以建立獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會，以定期評價臨床試驗的進展情況，包括安全性數(shù)據(jù)和重要的有效性終點數(shù)據(jù)。
C.申辦者應當使用受試者姓名，鑒別每一位受試者所有臨床試驗數(shù)據(jù)。
D.保證電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全性，未經授權的人員不能訪問。
2.單項選擇題受試者的選擇和退出通常不包括：（）。
A.受試者的入選標準
B.受試者的排除標準
C.受試者退出臨床試驗的標準和程序
D.評價受試者依從性的方法
3.單項選擇題發(fā)現(xiàn)重要的依從性問題時，可能對受試者安全和權益，或者對臨床試驗數(shù)據(jù)可靠性產生重大影響的，應當由誰進行根本原因分析，采取適當?shù)募m正和預防措施？（）
A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)檢查委員會
4.單項選擇題如果發(fā)生偏離試驗方案、標準操作規(guī)程、相關法律法規(guī)要求的情況，應當由誰與研究者溝通，并采取適當措施防止再次發(fā)生？（）
A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)檢查委員會
5.單項選擇題由誰負責藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估？（）
A.申辦者
B.研究者
C.合同研究組織
D.倫理委員會