單項選擇題受試者的選擇和退出通常不包括：（）。

A.受試者的入選標準
B.受試者的排除標準
C.受試者退出臨床試驗的標準和程序
D.評價受試者依從性的方法


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3.單項選擇題由誰負責藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估？（）

A.申辦者
B.研究者
C.合同研究組織
D.倫理委員會

4.單項選擇題申辦者與研究者和臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同不包括：（）。

A.臨床試驗的實施過程中遵守本規(guī)范及相關(guān)的臨床試驗的法律法規(guī)
B.執(zhí)行經(jīng)過申辦者和研究者協(xié)商確定的、倫理委員會同意的試驗方案
C.遵守數(shù)據(jù)記錄和報告程序；同意監(jiān)查、稽查和檢查
D.受試者和研究者的補償或者賠償

5.單項選擇題申辦者不應(yīng)該把下面哪一項作為臨床試驗的基本考慮？（）

A.保護受試者的權(quán)益和安全
B.臨床試驗結(jié)果的真實
C.試驗藥品的收益風險
D.臨床試驗結(jié)果的可靠