單項選擇題以下對于申辦者在試驗管理、數(shù)據(jù)處理與記錄保存中應(yīng)當(dāng)符合的要求描述不正確的是：（）。

A.申辦者應(yīng)當(dāng)選用有資質(zhì)的人員監(jiān)督臨床試驗的實施、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)核對、統(tǒng)計分析和試驗總結(jié)報告的撰寫。
B.申辦者可以建立獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會，以定期評價臨床試驗的進(jìn)展情況，包括安全性數(shù)據(jù)和重要的有效性終點數(shù)據(jù)。
C.申辦者應(yīng)當(dāng)使用受試者姓名，鑒別每一位受試者所有臨床試驗數(shù)據(jù)。
D.保證電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全性，未經(jīng)授權(quán)的人員不能訪問。


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1.單項選擇題受試者的選擇和退出通常不包括：（）。

A.受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)
B.受試者的排除標(biāo)準(zhǔn)
C.受試者退出臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)和程序
D.評價受試者依從性的方法

4.單項選擇題由誰負(fù)責(zé)藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估？（）

A.申辦者
B.研究者
C.合同研究組織
D.倫理委員會

5.單項選擇題申辦者與研究者和臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同不包括：（）。

A.臨床試驗的實施過程中遵守本規(guī)范及相關(guān)的臨床試驗的法律法規(guī)
B.執(zhí)行經(jīng)過申辦者和研究者協(xié)商確定的、倫理委員會同意的試驗方案
C.遵守數(shù)據(jù)記錄和報告程序；同意監(jiān)查、稽查和檢查
D.受試者和研究者的補償或者賠償