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多項選擇題器械缺陷，是指臨床試驗過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險，如（）等

A.運輸
B.標簽錯誤
C.質(zhì)量問題
D.故障

1.多項選擇題特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理，應(yīng)當遵循（）的原則

A.科學(xué)
B.公開
C.公平
D.公正

2.多項選擇題疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到（）一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查

A.票
B.賬
C.貨
D.款

3.單項選擇題應(yīng)當在計算機化系統(tǒng)生命周期中保持其（）

A.現(xiàn)場工作
B.驗證狀態(tài)
C.工作程序
D.系統(tǒng)正常

4.多項選擇題計算機化系統(tǒng)附錄適用于在（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程）中應(yīng)用的計算機化系統(tǒng)。計算機化系統(tǒng)由一（）組成，以滿足特定的功能

A.質(zhì)量
B.系列硬件
C.軟件
D.品質(zhì)

5.多項選擇題風(fēng)險管理應(yīng)當貫穿計算機化系統(tǒng)的生命周期全過程，應(yīng)當考慮（）

A.患者安全
B.數(shù)據(jù)完整性
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.試驗數(shù)據(jù)