單項選擇題無菌器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有與無菌器械相關（）的大專以上學歷或中級以上職稱。
A.營業(yè)
B.專業(yè)
C.能力
D.知識
E.制度
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)不得出租或出借本生產(chǎn)企業(yè)（）
A.產(chǎn)品批號
B.產(chǎn)品型號
C.有效證件
D.無效證件
E.零部件
2.單項選擇題顧客因為某種醫(yī)療器械或某種癥狀、疾病向醫(yī)療器械的從業(yè)人員提問，希望能得到有關醫(yī)療器械使用上的正確指導，屬于（）
A.知識性咨詢
B.生產(chǎn)查詢
C.質(zhì)量查詢
D.購銷業(yè)務查詢
E.購銷業(yè)務咨詢
3.單項選擇題建立健全產(chǎn)品（）制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等，是申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當具備的條件之一。
A.相對獨立
B.質(zhì)量管理
C.特性要求
D.技術支持
E.技術培訓
4.單項選擇題第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當（）的醫(yī)療器械。
A.綜合管理
B.常規(guī)管理
C.加以控制
D.嚴格控制
E.監(jiān)督管理
5.單項選擇題廣義的解剖學所包括的四個方面不包括（）
A.解剖學
B.局部解剖學
C.組織學
D.細胞學
E.胚胎學
最新試題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題