單項(xiàng)選擇題甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)、中藥補(bǔ)虛藥(注射液),但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場(chǎng)供應(yīng)該企業(yè)負(fù)責(zé)人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。在使用上述委托生產(chǎn)的藥品的過程中,某種藥物出現(xiàn)了幾例嚴(yán)重的腎損害等不良反應(yīng),針對(duì)該情況應(yīng)該啟動(dòng)()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回


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2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù),說法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體,也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾楸?企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性,主要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的是()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進(jìn)口的藥品

4.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的要求,說法不正確的是()

A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于20帕斯卡
B.相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域之間應(yīng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?br/>C.生產(chǎn)性激素類避孕藥品必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,無需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開
D.生產(chǎn)高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施和設(shè)備

5.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件,說法正確的是()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

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調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

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關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

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關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。

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