單項選擇題甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥（膠囊劑）、活血藥（片劑、貼膏劑）、抗生素類藥物（膠囊劑、注射液）、中藥補虛藥（注射液），但近期由于技術改造不具備完全生產(chǎn)的能力，為保障市場供應該企業(yè)負責人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(2014年公告第36號)，丙制藥廠不得委托丁制藥廠生產(chǎn)的藥品是（）

A.抗生素類藥物（膠囊劑、注射液）
B.中藥補虛藥（注射液）
C.中藥降血糖藥（膠囊劑）
D.活血藥（片劑、貼膏劑）


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1.多項選擇題關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位有關藥品召回的義務，說法正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責任主體，應當保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度
B.進口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責任主體，也應履行召回義務
C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患，應當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務

2.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)常考查本*企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，主要重點監(jiān)測的是（）

A.新藥監(jiān)測期內的藥品
B.基本藥物
C.首次進口5年內的藥品
D.非首次進口的藥品

3.多項選擇題有關藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的要求，說法不正確的是（）

A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應不低于20帕斯卡
B.相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域之間應保證適當?shù)膲翰钐荻?br/>C.生產(chǎn)性激素類避孕藥品必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，無需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開
D.生產(chǎn)高活性化學藥品應當使用專用設施和設備

4.多項選擇題以下關于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件，說法正確的是（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度

5.多項選擇題關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的說法正確的是（）

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務（平臺）為第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務
B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務（平臺）不需要經(jīng)CFDA批準
C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過其自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員以外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務應由省級藥品監(jiān)督管理部門審批
D.連鎖零售藥店為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務應由市級藥品監(jiān)督管理部門批準