A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
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A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥師
D.主管藥師
A.臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售
B.臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案，方案由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施
C.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)
D.藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)
A.《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
A.經(jīng)營人員
B.經(jīng)營類別
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營環(huán)境
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為（）。
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）