單項選擇題一般情況下，生產(chǎn)現(xiàn)場核查以（）所獲取的知識為基礎(chǔ)，以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次為起點直至現(xiàn)場動態(tài)生產(chǎn)批次為止，重點包括商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次、動態(tài)生產(chǎn)批次以及在此期間的相關(guān)變更、穩(wěn)定性試驗等研究、試制的批次。
A.技術(shù)轉(zhuǎn)移
B.中試
C.小試
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1.單項選擇題申請人應(yīng)當在收到藥品審評中心核查告知之日起80日內(nèi)接受注冊核查；進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當在收到藥品審評中心生產(chǎn)現(xiàn)場核查相關(guān)告知之日起（）日內(nèi)，向核查中心確認生產(chǎn)現(xiàn)場核查事項。
A.40
B.20
C.60
2.單項選擇題藥品審評中心在藥品注冊申請受理后（）日內(nèi)通知核查中心和申請人進行注冊核查。
A.40
B.20
C.60
3.單項選擇題《藥品注冊核查工作程序（試行）》要求核查中心于現(xiàn)場核查前（）通知申請人和被核查單位；有因檢查可不提前通知申請人和被核查單位。
A.5日
B.3日
C.7日
4.單項選擇題對于嚴重不良反應(yīng)報告（含死亡病例報告）、非預(yù)期不良反應(yīng)報告中缺失的信息應(yīng)進行（）。
A.隨訪
B.調(diào)查
C.確認
D.補全
5.單項選擇題疑似不良反應(yīng)信息收集應(yīng)有（）。
A.電話記錄
B.原始記錄
C.紙質(zhì)記錄
D.電子記錄
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下列不按新藥管理的是（）
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