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單項(xiàng)選擇題藥品審評中心在藥品注冊申請受理后（）日內(nèi)通知核查中心和申請人進(jìn)行注冊核查。

A.40
B.20
C.60

1.單項(xiàng)選擇題《藥品注冊核查工作程序（試行）》要求核查中心于現(xiàn)場核查前（）通知申請人和被核查單位；有因檢查可不提前通知申請人和被核查單位。

A.5日
B.3日
C.7日

2.單項(xiàng)選擇題對于嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告（含死亡病例報(bào)告）、非預(yù)期不良反應(yīng)報(bào)告中缺失的信息應(yīng)進(jìn)行（）。

A.隨訪
B.調(diào)查
C.確認(rèn)
D.補(bǔ)全

3.單項(xiàng)選擇題疑似不良反應(yīng)信息收集應(yīng)有（）。

A.電話記錄
B.原始記錄
C.紙質(zhì)記錄
D.電子記錄

4.單項(xiàng)選擇題持有品種較（）、銷售量（）的持有人是常規(guī)檢查重點(diǎn)考慮因素。

A.多、大
B.多、少
C.少、少
D.少、多

5.單項(xiàng)選擇題持有人應(yīng)當(dāng)報(bào)告患者使用藥品出現(xiàn)的懷疑與藥品存在相關(guān)性的（），其中包括可能因藥品質(zhì)量問題引起的或可能與超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥等相關(guān)的反應(yīng)。

A.有害反應(yīng)
B.不良反應(yīng)
C.過敏反應(yīng)
D.毒性反應(yīng)