單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)，關于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房生產(chǎn)區(qū)的要求說法錯誤的是（）

A.生產(chǎn)高致敏性藥品，必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備
B.生產(chǎn)青霉素類藥品，排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口
C.生產(chǎn)某些激素類藥品時，應當與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開
D.生產(chǎn)β～內(nèi)酰胺類藥品時，必須使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開

4.單項選擇題關于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證說法錯誤的是（）

A.現(xiàn)場檢查一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
B.現(xiàn)場檢查時間一般為1～3天，根據(jù)具體條件調(diào)整
C.現(xiàn)場檢查缺陷分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.藥品GMP證書有效期5年

5.單項選擇題關于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本要求，下列說法錯誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用的制藥用水至少應采用飲用水
B.批記錄保存的年限至藥品有效期滿后三年
C.注射用水采用70℃以上保溫循環(huán)
D.批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等