A.藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未重新發(fā)證的
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》依法被吊銷或者撤銷的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)因技術(shù)改造暫時(shí)停止生產(chǎn)藥品的
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A.對(duì)于新藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以聯(lián)合申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)申請(qǐng)人開展聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)檢查并出具評(píng)審意見
B.對(duì)于仿制藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以委托申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)申請(qǐng)人開展合并現(xiàn)場(chǎng)檢查并出具評(píng)審意見
C.對(duì)于仿制藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以聯(lián)合申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)申請(qǐng)人開展合并現(xiàn)場(chǎng)檢查并出具評(píng)審意見
D.對(duì)于新藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以委托申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)申請(qǐng)人開展合并現(xiàn)場(chǎng)檢查并出具評(píng)審意見
A.2022年4月23日～2022年10月23日
B.2022年4月22日～2022年10月22日
C.2022年10月22日～2023年4月23日
D.2022年10月23日～2023年4月23日
A.該企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；如果國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)衛(wèi)生主管部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
C.符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本*企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行研發(fā)、質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
A.生產(chǎn)類別
B.倉庫地址
C.法定代表人
D.生產(chǎn)范圍
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯(cuò)誤的是（）
藥品分類管理的意義是（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯(cuò)誤的是（）