在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應向（）提出申請。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。