單項(xiàng)選擇題

2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”。

夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”,其“乙類”是指()

A.夏桑菊膠囊從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
B.夏桑菊膠囊從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥
C.夏桑菊膠囊從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種
D.夏桑菊膠囊從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的乙類非處方藥


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甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學(xué)藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥。2020年4月,為實(shí)施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營范圍,并更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

關(guān)于甲藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為,符合規(guī)定的是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)接受藥品上市許可持有人的委托銷售后,將受托藥品委托給其他批發(fā)企業(yè)銷售
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售精神藥品時(shí),使用現(xiàn)金進(jìn)行交易
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售單體藥店銷售第二類精神藥品
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售曲馬多口服復(fù)方制劑

3.單項(xiàng)選擇題

甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學(xué)藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥。2020年4月,為實(shí)施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營范圍,并更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

根據(jù)上述材料,關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并,合并后擴(kuò)大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說法,正確的是()

A.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更,合并后擴(kuò)大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人都屬于登記事項(xiàng)變更
B.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更,合并后擴(kuò)大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人都屬于許可事項(xiàng)變更
C.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項(xiàng),合并后擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于登記事項(xiàng)變更,更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更
D.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項(xiàng),合并后擴(kuò)大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人都屬于許可事項(xiàng)變更

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關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說法,正確的有()

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根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是()。

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

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