多項選擇題藥品上市許可持有人按照規(guī)定向省藥監(jiān)局提供的年度報告應(yīng)當包括()等情況。

A.藥品生產(chǎn)
B.藥品銷售
C.上市后研究
D.風(fēng)險管理


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度的單位包括()。

A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)

2.多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品不包括()。

A.疫苗
B.放射性藥品
C.生化藥品
D.診斷藥品

3.多項選擇題藥品上市許可持有人依法對藥品的()等承擔(dān)責(zé)任。

A.非臨床研究、臨床試驗
B.生產(chǎn)經(jīng)營
C.上市后研究
D.不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理

4.多項選擇題國家藥監(jiān)局在審批藥品時,對()一并審評、審批和核準。

A.化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝
D.藥品標簽和說明書

5.多項選擇題藥品注冊管理包括對申請人()能力的審查與上市審批。

A.質(zhì)量管理
B.風(fēng)險防控
C.責(zé)任賠償
D.生產(chǎn)銷售