多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥監(jiān)局在審批藥品時(shí),對(duì)()一并審評(píng)、審批和核準(zhǔn)。

A.化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝
D.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書


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1.多項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理包括對(duì)申請(qǐng)人()能力的審查與上市審批。

A.質(zhì)量管理
B.風(fēng)險(xiǎn)防控
C.責(zé)任賠償
D.生產(chǎn)銷售

2.多項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理包括對(duì)藥品()的審查與上市審批。

A.安全性
B.有效性
C.質(zhì)量可控性
D.經(jīng)濟(jì)性

3.多項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)證書的種類包括()。

A.藥品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.新藥證書

4.多項(xiàng)選擇題國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)與創(chuàng)新的藥物包括()。

A.治療危重病藥物
B.治療罕見病藥物
C.兒童用藥品
D.對(duì)人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能藥物

5.多項(xiàng)選擇題我國(guó)對(duì)藥品管理實(shí)行()。

A.藥品上市許可持有人制度
B.藥品追溯制度
C.藥物警戒制度
D.藥品注冊(cè)管理制度