多項選擇題應當建立并實施藥品追溯制度的單位包括（）。

A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構


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1.多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品不包括（）。

A.疫苗
B.放射性藥品
C.生化藥品
D.診斷藥品

2.多項選擇題藥品上市許可持有人依法對藥品的（）等承擔責任。

A.非臨床研究、臨床試驗
B.生產(chǎn)經(jīng)營
C.上市后研究
D.不良反應監(jiān)測及報告與處理

3.多項選擇題國家藥監(jiān)局在審批藥品時，對（）一并審評、審批和核準。

A.化學原料藥、相關輔料
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.質量標準和生產(chǎn)工藝
D.藥品標簽和說明書

4.多項選擇題藥品注冊管理包括對申請人（）能力的審查與上市審批。

A.質量管理
B.風險防控
C.責任賠償
D.生產(chǎn)銷售

5.多項選擇題藥品注冊管理包括對藥品（）的審查與上市審批。

A.安全性
B.有效性
C.質量可控性
D.經(jīng)濟性