單項選擇題進口藥品生產(chǎn)商必須持有（）

A.生產(chǎn)許可證
B.經(jīng)營許可證
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
D.進口藥品注冊證


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1.單項選擇題以下哪些內(nèi)容不是按批號劃分的？（）

A.生產(chǎn)記錄
B.檢驗記錄
C.銷售記錄
D.不良反應(yīng)記錄

2.單項選擇題在藥品生產(chǎn)中強調(diào)按批管理是因為（）

A.批號可以由企業(yè)自編
B.批次可以印在標簽上方便區(qū)分
C.不同的產(chǎn)品批號不同
D.同一批次的產(chǎn)品質(zhì)量均一的，方便統(tǒng)一管理

3.單項選擇題GMP要求藥廠生產(chǎn)中必須設(shè)置潔凈區(qū)，以下關(guān)于潔凈區(qū)描述正確的是（）

A.潔凈區(qū)分為3個等級
B.潔凈區(qū)內(nèi)不得進入
C.潔凈區(qū)主要通過空氣過濾系統(tǒng)實現(xiàn)和保持
D.不能最終滅菌的藥物應(yīng)該在B級潔凈區(qū)內(nèi)制作

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)分類不正確的是（）

A.原料藥廠、制劑藥廠
B.飲片藥廠、成品藥廠
C.兼營藥廠、專營藥廠
D.中央藥廠、地方藥廠

5.單項選擇題藥品質(zhì)量要求不包括（）

A.經(jīng)濟
B.安全
C.有效
D.穩(wěn)定