單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)分類不正確的是()

A.原料藥廠、制劑藥廠
B.飲片藥廠、成品藥廠
C.兼營藥廠、專營藥廠
D.中央藥廠、地方藥廠


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1.單項選擇題藥品質(zhì)量要求不包括()

A.經(jīng)濟(jì)
B.安全
C.有效
D.穩(wěn)定

2.單項選擇題批在生產(chǎn)管理中非常重要,哪些有關(guān)批和批號的敘述是正確的?()

A.批號由藥監(jiān)局進(jìn)行格式設(shè)置
B.批號一經(jīng)確定必須貫穿生產(chǎn)全過程,批號不可隨意更改、混用
C.同一批藥品質(zhì)量可能存在不均一的情況
D.同一時間在同一最終攪拌罐產(chǎn)出的藥品可以分為不同批次

3.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)有哪些要求?()

A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括相互獨立的QC機(jī)構(gòu)和QM機(jī)構(gòu)
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括相互獨立的QC機(jī)構(gòu)和QA機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人都應(yīng)該承擔(dān)藥品的檢驗工作
D.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以要求企業(yè)不按照批生產(chǎn)方式進(jìn)行生產(chǎn)記錄

4.單項選擇題以下關(guān)于潔凈區(qū)的知識,哪條是正確的?()

A.潔凈區(qū)分為5個分區(qū)
B.潔凈區(qū)中A級、B級潔凈區(qū)有同等潔凈要求
C.A級潔凈區(qū)中允許〉5μm的靜態(tài)粒子不超過3520個/立方米
D.必須先經(jīng)過B/C/D潔凈區(qū)才能進(jìn)入A級潔凈區(qū)

5.單項選擇題按藥品生產(chǎn)過程來看藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些類型?()

A.批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)
B.原料藥企業(yè)、制劑企業(yè)
C.進(jìn)口企業(yè)、境內(nèi)企業(yè)
D.研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)