單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于潔凈區(qū)的知識(shí)，哪條是正確的？（）

A.潔凈區(qū)分為5個(gè)分區(qū)
B.潔凈區(qū)中A級(jí)、B級(jí)潔凈區(qū)有同等潔凈要求
C.A級(jí)潔凈區(qū)中允許〉5μm的靜態(tài)粒子不超過(guò)3520個(gè)/立方米
D.必須先經(jīng)過(guò)B/C/D潔凈區(qū)才能進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)


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1.單項(xiàng)選擇題按藥品生產(chǎn)過(guò)程來(lái)看藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些類型？（）

A.批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.原料藥企業(yè)、制劑企業(yè)
C.進(jìn)口企業(yè)、境內(nèi)企業(yè)
D.研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)是進(jìn)口藥品？（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20120106
B.國(guó)藥準(zhǔn)字HB20120106
C.國(guó)藥進(jìn)字SJ20120106
D.國(guó)藥準(zhǔn)字SC20120106

3.單項(xiàng)選擇題新藥上市后開(kāi)展的臨床試驗(yàn)是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)是（）

A.NMPA
B.省級(jí)MPA
C.市級(jí)MPA
D.藥檢所

5.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)制度最早是考慮到什么而提出的？（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性