單項選擇題按藥品生產過程來看藥品生產企業(yè)有哪些類型?()

A.批發(fā)企業(yè)、經營企業(yè)
B.原料藥企業(yè)、制劑企業(yè)
C.進口企業(yè)、境內企業(yè)
D.研發(fā)企業(yè)、生產企業(yè)


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1.單項選擇題哪個藥品批準文號是進口藥品?()

A.國藥準字HJ20120106
B.國藥準字HB20120106
C.國藥進字SJ20120106
D.國藥準字SC20120106

2.單項選擇題新藥上市后開展的臨床試驗是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題進口藥品上市注冊申請機構是()

A.NMPA
B.省級MPA
C.市級MPA
D.藥檢所

4.單項選擇題藥品注冊制度最早是考慮到什么而提出的?()

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性

5.單項選擇題藥品GCP監(jiān)管的重點是()

A.數(shù)據(jù)獲取是否準確
B.是否有實驗方案
C.臨床機構資質是否符合要求
D.受試者安全能否得到保障