單項選擇題哪個藥品批準文號是進口藥品?()
A.國藥準字HJ20120106
B.國藥準字HB20120106
C.國藥進字SJ20120106
D.國藥準字SC20120106
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1.單項選擇題新藥上市后開展的臨床試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
2.單項選擇題進口藥品上市注冊申請機構是()
A.NMPA
B.省級MPA
C.市級MPA
D.藥檢所
3.單項選擇題藥品注冊制度最早是考慮到什么而提出的?()
A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
4.單項選擇題藥品GCP監(jiān)管的重點是()
A.數據獲取是否準確
B.是否有實驗方案
C.臨床機構資質是否符合要求
D.受試者安全能否得到保障
5.單項選擇題藥品上市后變更注冊內容有幾種方式?()
A.一種,審批變更
B.兩種,審批變更、備案變更
C.三種,審批變更、備案變更、報告變更
D.以上皆否
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