單項(xiàng)選擇題GMP要求藥廠生產(chǎn)中必須設(shè)置潔凈區(qū)，以下關(guān)于潔凈區(qū)描述正確的是（）

A.潔凈區(qū)分為3個(gè)等級(jí)
B.潔凈區(qū)內(nèi)不得進(jìn)入
C.潔凈區(qū)主要通過(guò)空氣過(guò)濾系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)和保持
D.不能最終滅菌的藥物應(yīng)該在B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)制作


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)分類不正確的是（）

A.原料藥廠、制劑藥廠
B.飲片藥廠、成品藥廠
C.兼營(yíng)藥廠、專營(yíng)藥廠
D.中央藥廠、地方藥廠

2.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量要求不包括（）

A.經(jīng)濟(jì)
B.安全
C.有效
D.穩(wěn)定

3.單項(xiàng)選擇題批在生產(chǎn)管理中非常重要，哪些有關(guān)批和批號(hào)的敘述是正確的？（）

A.批號(hào)由藥監(jiān)局進(jìn)行格式設(shè)置
B.批號(hào)一經(jīng)確定必須貫穿生產(chǎn)全過(guò)程，批號(hào)不可隨意更改、混用
C.同一批藥品質(zhì)量可能存在不均一的情況
D.同一時(shí)間在同一最終攪拌罐產(chǎn)出的藥品可以分為不同批次

4.單項(xiàng)選擇題GMP對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)有哪些要求？（）

A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括相互獨(dú)立的QC機(jī)構(gòu)和QM機(jī)構(gòu)
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括相互獨(dú)立的QC機(jī)構(gòu)和QA機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人都應(yīng)該承擔(dān)藥品的檢驗(yàn)工作
D.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以要求企業(yè)不按照批生產(chǎn)方式進(jìn)行生產(chǎn)記錄

5.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于潔凈區(qū)的知識(shí)，哪條是正確的？（）

A.潔凈區(qū)分為5個(gè)分區(qū)
B.潔凈區(qū)中A級(jí)、B級(jí)潔凈區(qū)有同等潔凈要求
C.A級(jí)潔凈區(qū)中允許〉5μm的靜態(tài)粒子不超過(guò)3520個(gè)/立方米
D.必須先經(jīng)過(guò)B/C/D潔凈區(qū)才能進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)