單項(xiàng)選擇題定量限度可通過(guò)()測(cè)定。

A.只通過(guò)直觀法
B.只通過(guò)信噪比法
C.直觀法、信噪比法等
D.不需要特定方法


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1.單項(xiàng)選擇題采用免疫印跡實(shí)驗(yàn)進(jìn)行生物藥物的鑒別,應(yīng)首先對(duì)()進(jìn)行分析。

A.所使用抗體的特異性
B.被測(cè)物質(zhì)與特定的細(xì)胞應(yīng)答之間的相關(guān)性
C.產(chǎn)品中存在的大量目的蛋白對(duì)測(cè)定的影響
D.可能影響活性測(cè)定的輔料

2.單項(xiàng)選擇題理化分析方法準(zhǔn)確性一般采用()來(lái)測(cè)定。

A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)
B.添加和回收實(shí)驗(yàn)
C.中間精密度實(shí)驗(yàn)
D.線性回歸實(shí)驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題生物制品生物學(xué)活性測(cè)定中,為得到準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果,應(yīng)()

A.只測(cè)定供試品的劑量反應(yīng)曲線
B.使供試品隨機(jī)分布及保證測(cè)試系統(tǒng)的平衡性
C.不需要考慮測(cè)試系統(tǒng)的適用性
D.不考慮不同試驗(yàn)平板的影響

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)于生物學(xué)測(cè)定方法,如酶法分析,其精密度RSD要求()

A.小于20%
B.小于10%
C.小于5%
D.小于30%

5.單項(xiàng)選擇題在雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得的情況下,理化分析方法雜質(zhì)檢查的專(zhuān)屬性可通過(guò)()確定。

A.向供試品中加入大量雜質(zhì)
B.與另一種已證明合理但分離或檢測(cè)原理不同、或具較強(qiáng)分辨能力的方法進(jìn)行結(jié)果比較
C.只對(duì)供試品進(jìn)行正常檢測(cè),不做其他處理
D.向供試品中加入輔料,考察測(cè)定結(jié)果是否受干擾