A.導(dǎo)致死亡;危及生命
B.導(dǎo)致住院或者住院時間延長
C.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
D.以上都是
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A.藥品是絕對安全的
B.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥物都是安全的,沒有任何不良反應(yīng)
C.藥品安全是一個相對的概念,對于治療人群治療獲益大于風(fēng)險時,這個藥品就視為安全有效的藥品
D.有不良反應(yīng)的藥品是不能接受的,都應(yīng)該撤市
A.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.同時迅速開展自查,必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售
C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施
D.以上均正確
A.>10%
B.>1%并≤10%
C.<0.01%
D.>0.01%并≤0.1%
A.未按照要求提交定期安全性更新報告的
B.無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
C.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的
D.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
A.藥店銷售
B.進(jìn)貨渠道
C.患者購買
D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)
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