單項選擇題根據(jù)偏差的范圍，偏差可分為（）
A.重大偏差和次要偏差
B.實驗室偏差和非實驗室偏差
C.臨時偏差和永久偏差
D.人為偏差和非人為偏差
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1.單項選擇題質(zhì)量保證的英文縮寫是（）
A.QC
B.OOS
C.QA
D.ICH
2.單項選擇題根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍和對產(chǎn)品質(zhì)量潛在的影響程度變更可分為（）
A.永久變更和臨時變更
B.主要變更和次要變更
C.涉及注冊的變更和不涉及注冊的內(nèi)部變更
D.重大偏差和次要偏差
3.單項選擇題非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝生產(chǎn)操作潔凈級別要求為（）
A.D級
B.C級
C.B級
D.A級
4.單項選擇題輸液劑的灌裝生產(chǎn)工序空氣潔凈級別要求（）
A.A級C背景下
B.B級
C.D級
D.C級
5.單項選擇題GMP要求直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后（）至少進行一次健康檢查
A．半年
B．1年
C．2年
D．半年