多項選擇題GMP對生產管理負責人資質要求（）
A.至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年從事藥品質量管理經驗
B.?？?br />
C.接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓
D本科
E.至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年從事藥品生產經驗
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1.多項選擇題下列房間屬于一般生產區(qū)的有（）
A.外清室與標簽室
B.緩沖間與內包材室
C.稱量室
D.輔機室與除塵室
E.純化水制作間
2.多項選擇題下列哪些因素發(fā)生變化時，需要進行再確認或驗證（）
A.生產工藝發(fā)生變更
B.檢驗方法發(fā)生變更時
C.補充了新員工
D.生產設備發(fā)生變更
E.主要原輔材料發(fā)生變更
3.多項選擇題GMP潔凈級別劃分主要參照以下依據（）
A.空氣懸浮粒子數
B.溫度
C.照度
D.微生物數
E.相對濕度
4.多項選擇題GMP對質量管理負責人資質要求（）
A.本科
B.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗
C.?？?br />
D.具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗
E．接受過于所生產產品相關的專業(yè)知識培訓
5.單項選擇題質量受權人的核心職責是（）
A.產品的放行
B.物料的放行
C.半成品的放行
D.取樣