單項(xiàng)選擇題古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。下列關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法,不正確的是()

A.古代經(jīng)典名方目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同
D.古代經(jīng)典名方申請人應(yīng)當(dāng)確保申報資料的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯


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1.單項(xiàng)選擇題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收說法錯誤的是()

A.收貨人員應(yīng)當(dāng)按照采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品的實(shí)物
B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收
C.檢查藥品檢驗(yàn)報告書
D.藥品種類繁多時,驗(yàn)收抽取樣品可只檢查重點(diǎn)藥品

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于血液制品的說法,錯誤的是()

A.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
B.血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑,對每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測記錄
C.血液制品出廠前,必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠
D.原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題2019年5月24日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布修訂后的《進(jìn)口藥材管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第9號),下列關(guān)于進(jìn)口藥材的說法,不正確的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作
B.進(jìn)口藥材批件編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)藥材進(jìn)字十4位年號十4位順序號
C.首次進(jìn)口藥材申請人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后2年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口
D.口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書后,按時到規(guī)定的存貨地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場抽樣

4.單項(xiàng)選擇題疫苗的質(zhì)量關(guān)系著接種者的健康以及我國衛(wèi)生健康事業(yè),在采購和配送過程中,必須要遵守國家規(guī)定、規(guī)范,下列說法錯誤的是()

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗
B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用,具體辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定
C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄,保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗時,對不能提供本次運(yùn)輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告

5.單項(xiàng)選擇題 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊事項(xiàng)不包括()

A.許可事項(xiàng)
B.備案事項(xiàng)
C.報告事項(xiàng)
D.認(rèn)證事項(xiàng)

最新試題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:單項(xiàng)選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題