單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品安全委員會(huì),設(shè)置專(zhuān)門(mén)的()部門(mén),明確與其他相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。

A.質(zhì)量投訴
B.質(zhì)量監(jiān)管
C.藥物警戒
D.文件管理


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)以()為目的,將藥物警戒的關(guān)鍵活動(dòng)納入質(zhì)量保證系統(tǒng)中。

A.質(zhì)量安全
B.生產(chǎn)成本
C.銷(xiāo)售額
D.防控風(fēng)險(xiǎn)

2.多項(xiàng)選擇題飛行檢查主要針對(duì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)有()

A.未通過(guò)GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.已通過(guò)GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.有不良行為記錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.涉嫌違反GMP 的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)

3.多項(xiàng)選擇題持有購(gòu)用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向()購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)
B.全國(guó)性定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)
C.區(qū)域性定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)
E.其他持有購(gòu)用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.多項(xiàng)選擇題中國(guó)藥學(xué)會(huì)設(shè)立的專(zhuān)業(yè)委員會(huì)有()

A.中藥和天然藥物、藥劑、抗生素專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
B.藥物分析、藥物化學(xué)、生化藥物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
C.制藥工程、醫(yī)院藥學(xué)、兒童藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
D.海洋藥物、藥事管理、藥學(xué)史專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
E.軍事藥學(xué)、老年藥學(xué)、藥學(xué)經(jīng)濟(jì)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

5.單項(xiàng)選擇題將注冊(cè)商標(biāo)有償轉(zhuǎn)讓獲取經(jīng)濟(jì)利益的是()

A.專(zhuān)有使用權(quán)
B.許可權(quán)
C.續(xù)展權(quán)
D.轉(zhuǎn)讓權(quán)
E.禁止權(quán)