單項選擇題第二類醫(yī)療器械備案憑證的有效期是（）。

A.1年
B.2年
C.5年
D.無限期


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1.單項選擇題生產地址非文字性變更的，應當（），并提交涉及變更內容的有關資料。

A.向原發(fā)證部門申請生產許可變更
B.向原發(fā)證部門辦理變更登記
C.自行修改生產地址
D.根據具體情況確定

2.單項選擇題關于《醫(yī)療器械生產許可證》編號的編排方式錯誤的是（）。

A.許可證編排方式：X食藥監(jiān)械生產許XXXXXXXX號
B.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱
C.第二到第五位X代表生產產品的分類編號
D.第六到第九位X代表4位數許可流水號

3.單項選擇題增加生產產品的，生產企業(yè)應當（）。

A.向原發(fā)證部門提交涉及變更內容的資料
B.辦理登記事項變更
C.辦理生產許可補發(fā)
D.不用辦理申請

4.單項選擇題醫(yī)療器械委托生產的委托方應具備（）。

A.委托方應當是委托生產醫(yī)療器械的境內注冊人或備案人，不屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械的，還要取得醫(yī)療器械生產許可或辦理第一類醫(yī)療器械生產備案
B.取得《醫(yī)療器械注冊證書》
C.取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》
D.取得《醫(yī)療器械生產許可證》