單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》至今發(fā)布了()個附錄公告。

A.3
B.4
C.5
D.6


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1.單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布日期是()。

A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日

2.單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》針對的醫(yī)療器械臨床試驗不包括()。

A.常規(guī)外科手術(shù)器械進行的臨床試驗
B.第二類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
C.第三類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
D.體外診斷試劑進行的臨床試驗

3.單項選擇題對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行技術(shù)評價的最主要手段是()。

A.完善的監(jiān)管機構(gòu)和機制
B.專業(yè)負責(zé)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)
C.健全的醫(yī)療器械檢驗方法
D.良好的臨床試驗質(zhì)量管理

5.單項選擇題以下()是醫(yī)療器械推薦性國家標準。

A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018