A.3
B.4
C.5
D.6
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A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日
A.常規(guī)外科手術(shù)器械進行的臨床試驗
B.第二類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
C.第三類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
D.體外診斷試劑進行的臨床試驗
A.完善的監(jiān)管機構(gòu)和機制
B.專業(yè)負責(zé)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)
C.健全的醫(yī)療器械檢驗方法
D.良好的臨床試驗質(zhì)量管理
A.50%
B.70%
C.80%
D.90%
A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018
最新試題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是()
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()