單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布日期是（）。
A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日
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1.單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》針對的醫(yī)療器械臨床試驗不包括（）。
A.常規(guī)外科手術器械進行的臨床試驗
B.第二類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
C.第三類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
D.體外診斷試劑進行的臨床試驗
2.單項選擇題對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行技術評價的最主要手段是（）。
A.完善的監(jiān)管機構(gòu)和機制
B.專業(yè)負責的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)
C.健全的醫(yī)療器械檢驗方法
D.良好的臨床試驗質(zhì)量管理
3.單項選擇題為了更好的與國際接軌，我國醫(yī)療器械標準與國際標準的一致性達到（）。
A.50%
B.70%
C.80%
D.90%
4.單項選擇題以下（）是醫(yī)療器械推薦性國家標準。
A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018
5.單項選擇題醫(yī)療器械標準的組織制修訂部門是（）。
A.省級藥品監(jiān)督管理局
B.國家稅務局
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家市場監(jiān)督管理總局
最新試題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題