單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)的最主要手段是（）。

A.完善的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和機(jī)制
B.專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.健全的醫(yī)療器械檢驗(yàn)方法
D.良好的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理


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2.單項(xiàng)選擇題以下（）是醫(yī)療器械推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的組織制修訂部門(mén)是（）。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家稅務(wù)局
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

4.單項(xiàng)選擇題已注冊(cè)的醫(yī)療器械，其管理類(lèi)別由高類(lèi)別調(diào)整為低類(lèi)別的，（）管理類(lèi)別由低類(lèi)別調(diào)整為高類(lèi)別的，（）。

A.重新申請(qǐng)注冊(cè)；重新申請(qǐng)注冊(cè)
B.注冊(cè)證繼續(xù)有效；注冊(cè)證繼續(xù)有效
C.重新申請(qǐng)注冊(cè)；注冊(cè)證繼續(xù)有限
D.注冊(cè)證繼續(xù)有效；重新申請(qǐng)注冊(cè)