A.向原發(fā)證部門提交涉及變更內(nèi)容的資料
B.辦理登記事項(xiàng)變更
C.辦理生產(chǎn)許可補(bǔ)發(fā)
D.不用辦理申請
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊人或備案人，不屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械的，還要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
B.取得《醫(yī)療器械注冊證書》
C.取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》
D.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
A.3
B.4
C.5
D.6
A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日
A.常規(guī)外科手術(shù)器械進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
B.第二類醫(yī)療器械進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
C.第三類醫(yī)療器械進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
D.體外診斷試劑進(jìn)行的臨床試驗(yàn)
A.完善的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和機(jī)制
B.專業(yè)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.健全的醫(yī)療器械檢驗(yàn)方法
D.良好的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）