在歐美是這樣的，他們的審批主要是研發(fā)和放大，并不在后道的大生產(chǎn)上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下，不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對質(zhì)量的影響程度了，按影響大小排列。這需要根據(jù)工藝和設(shè)備的知識來判別。但總體說來，這二種設(shè)備對質(zhì)量都有較大影響。
最新試題
實施變更的目的是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
原輔料
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
印刷包裝材料
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
藥品召回的基本要求是什么？