A.所在地縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
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A.二類(lèi)
B.三類(lèi)
C.四類(lèi)
D.五類(lèi)
A.實(shí)行常規(guī)管理
B.嚴(yán)格控制管理
C.實(shí)行有效管理
D.采取特別措施嚴(yán)格控制管理
A.強(qiáng)制性
B.國(guó)家
C.行業(yè)
D.推薦性
A.注冊(cè)
B.采購(gòu)
C.備案
D.進(jìn)口
A.臨床試驗(yàn)
B.監(jiān)督抽查
C.重新評(píng)價(jià)
D.抽樣檢驗(yàn)
最新試題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
可免除報(bào)告的不良事件是()。
藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。