單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,仿制藥的注冊申請人是()

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)


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2.單項(xiàng)選擇題藥品出廠前必須經(jīng)過()

A.藥品檢驗(yàn)所的質(zhì)量檢驗(yàn)
B.企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)
D.技術(shù)監(jiān)督局的質(zhì)量檢驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題在中國境內(nèi)上市銷的藥品,其說明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為()

A.國家食品品藥品督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家衛(wèi)生行政部門

4.單項(xiàng)選擇題異地發(fā)布藥品廣告的備案機(jī)構(gòu)是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品發(fā)布廣告地的省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題《中藥品種保護(hù)條例》適用品種包括()

A.已申請專利的中藥
B.中成藥
C.中藥材
D.中藥飲片