A.有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.使用單位
C.消費(fèi)者
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動(dòng)
C.向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)管部門報(bào)告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的，無(wú)需采取措施
A.不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)
C.可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
D.不得免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
A.自檢報(bào)告
B.第三方檢驗(yàn)報(bào)告
C.委托檢驗(yàn)報(bào)告
D.醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
A.信用
B.質(zhì)量
C.安全
D.誠(chéng)信
A.藥品監(jiān)管部門
B.消費(fèi)者
C.醫(yī)療器械銷售企業(yè)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
最新試題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。