單項(xiàng)選擇題未用于申請藥品注冊的臨床試驗(yàn)，必備文件應(yīng)當(dāng)至少保存至臨床試驗(yàn)終止后幾年？（）
A.3年
B.7年
C.10年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題用于申請藥品注冊的臨床試驗(yàn)，必備文件應(yīng)當(dāng)至少保存至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后幾年？（）
A.3年
B.7年
C.10年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題研究者手冊中重點(diǎn)說明試驗(yàn)藥物研發(fā)過程中具重要意義的物理學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)和臨床等信息內(nèi)容的部分是：（）。
A.目錄條目
B.前言
C.摘要
D.附錄
3.單項(xiàng)選擇題誰負(fù)責(zé)將更新的手冊遞交倫理委員會？（）
A.研究者
B.申辦者
C.監(jiān)察員
D.數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會
4.單項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)期間至少多長時間審閱一次研究者手冊？（）
A.半年
B.2年
C.1年
D.3年
5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于試驗(yàn)藥物的藥學(xué)、非臨床和臨床資料匯編的文件是：（）。
A.藥品說明書
B.知情同意書
C.試驗(yàn)方案
D.研究者手冊
最新試題
對CYP450有抑制作用的抗菌藥物（）
題型：多項(xiàng)選擇題
為了了解體內(nèi)鋅含量，往往三者同時測定，測定的三者中不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于哺乳期用藥原則，下列說法錯誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點(diǎn)，以下哪個藥物屬于時間依賴性（）
題型：單項(xiàng)選擇題
鋅可促進(jìn)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
新生兒服用復(fù)方磺胺甲噁唑后會引起（）
題型：單項(xiàng)選擇題
急性鋅中毒的主要表現(xiàn)有（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
下列藥物中屬于2014年1月1日新增的麻醉藥品是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
妊娠期婦女生理特點(diǎn)，說法錯誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題