單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和()。

A.非許可事項(xiàng)變更
B.行政事項(xiàng)變更
C.登記事項(xiàng)變更
D.審查事項(xiàng)變更


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2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)具備的條件:()。

A.民經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍社會(huì)黨適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所
B.具有與規(guī)模和經(jīng)營范圍社會(huì)黨適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品我要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備
C.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等
D.以上都是

3.單項(xiàng)選擇題可以由所在地縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處3萬元以下罰款的情形是()。

A.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向(食品)藥品監(jiān)督管理部門書面告知的
B.未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證的
C.在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的
D.以上都是

最新試題

先天性甲狀旁腺功能不足引起的白內(nèi)障類型稱為()

題型:單項(xiàng)選擇題

老年性白內(nèi)障患者,晶體核早期混濁,皮質(zhì)瞳孔區(qū)內(nèi)出現(xiàn)少量點(diǎn)狀混濁,后囊下混濁約占30%,以下記錄正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

高血壓患者視網(wǎng)膜病變患者,眼底可見棉絨斑、散在出血點(diǎn)及廣泛的血管改變,屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

細(xì)菌性眼內(nèi)炎最重要的給藥方法是()

題型:單項(xiàng)選擇題

與配適狀況無關(guān)的角膜接觸鏡的鏡片設(shè)計(jì)參數(shù)是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)LOCSⅡ皮質(zhì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),若白內(nèi)障患者車輪狀渾濁,瞳孔區(qū)約50%渾濁,屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

老年性白內(nèi)障患者,晶體核中等程度混濁,皮質(zhì)車輪狀混濁,超過兩個(gè)象限,后囊下混濁約占3%,以下記錄正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)LOCSⅡ分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),若白內(nèi)障患者后囊膜下30%混濁,屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

按Gass分期法,若黃斑裂孔患者黃斑中央出現(xiàn)小的全層視網(wǎng)膜裂孔、伴蓋膜,F(xiàn)FA表現(xiàn)為孔中央透見熒光,屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)LOCS Ⅱ皮質(zhì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),若白內(nèi)障患者瞳孔區(qū)約90%渾濁,屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題