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單項(xiàng)選擇題受理第一類醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品備案的部門是（）

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品（）

A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.登記管理
D.審批管理

2.判斷題定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。

3.判斷題醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。

4.判斷題定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

5.判斷題國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。